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烟台开发区宝威生物技术有限公司

烟台开发区宝威生物技术有限公司,创建于1999年,注册资本1000万元,省级高新技术企业,主要从事临床诊断..

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企业介绍

烟台开发区宝威生物技术有限公司,创建于1999年,注册资本1000万元,省级高新技术企业,主要从事临床诊断制品的研制、开发、生产和销售,主要产品有尿沉渣分析系统、尿液分析仪、生化分析仪、尿液分析试纸、尿沉渣分析试剂和尿液分析质控液。公司发展大事记:★2001年,公司研制生产的多项尿液分析试纸,通过国家食品药品监督管理局北京医疗器械监督检验中心的鉴定,在同行业内率先获得***注册文号:【国药管械(试)字2001第3030087号】;★2001年底,公司获得山东省科学技术厅颁发的“省级高新技术企业证书”;★2002年6月,获得山东省对外贸易经济合作厅颁发的“进出口企业资格证书”;★2002年12月,公司通过了ISO9002:1994质量体系认证和ISO13485:1996医疗器械行业质量体系认证;★2003年5月,我公司生产的尿液分析试纸在国家食品药品监督管理局获准准产注册,注册文号:【国食药监械(准)字2003第3400006号】;★2004年11月,公司通过了ISO9001:2000质量体系认证和ISO13485:2003医疗器械行业质量体系认证;★2004年12月,我公司生产的尿沉渣分析仪系列应用试剂通过了国家食品药品监督管理局济南医疗器械监督检验中心的鉴定,获准准产注册;★2005年4月,我公司BW-1000型尿沉渣分析议被批准为***火炬计划项目;★2005年7月,我公司生产的尿沉渣分析仪和尿液分析仪通过了国家食品药品监督管理局济南医疗器械监督检验中心的鉴定,获准准产注册;★2006年10月,烟台市政府授予“回国创业先进单位”;★2006年10月,公司烟台开发区Ⅲ-5小区投资兴建的11000平方米科研综合楼和6000平方米厂房顺利封顶;★2007年11月,公司喜迁新居;